מרכז הידע

"קל" היא אולי לא מילה שעולה על הדעת לעיצוב סביבות רגישות כאלה.. מאמר זה מכסה כל שלב מרכזי, עד לעצות שימושיות ספציפיות ליישום להתאמת חישובי

חדר נקי הוא סביבה מודולרית שבה הגורמים הסביבתיים הבאים נשמרים תחת שליטה; טמפרטורה, חלקיקים הנישאים באוויר, חיידקים, לחות יחסית, לחץ דיפרנציאלי וזרימת אוויר. אימות חדר

תואם ISO 14644-1:2015 ISO 14644-1 מציין את סיווג ניקיון האוויר במונחים של ריכוז חלקיקים הנישאים באוויר בחדרים נקיים ובאזורים נקיים. הוא מפרט את נהלי הדגימה

קצב החלפת האוויר, או החלפות אוויר לשעה, הוא משך הזמן שבו חדר נקי יכול להחליף לחלוטין את נפח האוויר שלו תוך שעה. ככל שקצב החלפת

הנחיות GMP נספח 1 תנאי ייצור נאותים (GMP) מתארים את הסטנדרט המינימלי שיצרן תרופות חייב לעמוד בו בתהליכי הייצור שלו. תקן החדר הנקי השולט הוא

הדרך המדויקת ביותר לענות על שאלה זו היא על ידי ציטוט ההגדרה הסטנדרטית ISO של חדר נקי. זהו הסטנדרט שכל החדרים הנקיים חייבים לעמוד בו